Paràmetres del producte
| Item | Especificació |
|---|---|
| Material | Titani (Ti-6Al-4V ELI), acer inoxidable (316L) |
| Tipus | Còrtex, esponjós, Herbert, canulat |
| Diàmetre | 1,5 mm - 8,0 mm |
| Aplicació | Cirurgia ortopèdica, fixació de fractures, fusió espinal |
| Superfície | Passivat, electropolit |
| Qualitat | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 unitats |
descripció
Els cargols ossis ortopèdics arreglen les fractures i estabilitzen la reconstrucció òssia - el cargol ha de mossegar l'os sense esborrar-se, subjectar-se amb seguretat durant la càrrega i romandre al cos durant anys sense corrosió ni fallada. Els materials i dissenys estan desenvolupats específicament per a l'entorn exigent de la implantació humana. Ti-6Al-4V ELI és l'estàndard per als cargols ortopèdics: la versió intersticial extra baixa proporciona una millor ductilitat i resistència a la fractura per a la càrrega de fatiga que veuen els cargols ossis. 316L'acer inoxidable L s'utilitza quan no es necessita la força del titani i es prefereix el menor cost de l'acer inoxidable. Els cargols d'escorça tenen perfils de rosca agressius per mossegar l'os cortical dur: el cargol ortopèdic estàndard per a la majoria d'aplicacions de fixació de fractures. Els cargols esponjosos tenen fils més grans i profunds per agafar un os esponjoso més suau. Els cargols Herbert són sense cap per a la inserció sota la superfície òssia. Els cargols canulats tenen un forat central per a la inserció del cable guia durant la cirurgia.
Per què els cargols ortopèdics es treuen si no teniu cura
Els cargols d'os estan dissenyats per comprimir fragments d'os - per no tallar fils a l'os com un toc de màquina talla fils en metall. La rosca òssia la crea el propi cargol a mesura que s'introdueix. Si el forat pilot és massa gran, el cargol no té res a mossegar. Si apliqueu-un parell excessiu al cargol, la rosca òssia es comprimeix i falla. La tècnica correcta: perforar el forat pilot a la mida adequada per al diàmetre del cargol, puntejar si s'especifica (alguns dissenys de rosca automàtica-no necessiten roscat) i deixar de conduir quan el cargol s'assequi. Apretar massa et costa l'adherència.
Preguntes freqüents
P1: MOQ?
A1: 10 peces per a la producció de cargols ortopèdics.
P2: Materials?
A2: acer inoxidable Ti-6Al-4V ELI titani. 316L.
P3: tipus de cargol?
A3: La selecció d'escorça, esponjosa, Herbert, canulada - depèn de l'aplicació quirúrgica.
P4: Tractament superficial?
A4: Superfícies llises i netejables - passivades i electropoliades per a la implantació.
P5: sistemes de qualitat?
A5: conforme a ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P6: documentació?
A6: certificats de materials, registres de tractament tèrmic, informes d'inspecció per a cada lot.
La qualitat no és-negociable en la fabricació de precisió. Cada component es sotmet a una rigorosa inspecció en cada etapa de producció.
- ISO 13485- Suport total al compliment de la FDA; sistema de gestió de la qualitat dels components dels dispositius mèdics
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Validació d'embalatge i esterilització per a dispositius implantables i quirúrgics
- ASTM F136/F67- Compliment de les especificacions del material per a titani i inoxidable de qualitat d'implant-
- Inspecció de primer article (FAI)- Informe dimensional i funcional complet de cada component mèdic
- Passivació / Electropolit- Procediments ASTM A967 per a la resistència a la corrosió
- Traçabilitat del material- Seguiment del nombre de calor des de la matèria primera fins a la peça acabada
Des de la matèria primera fins al producte acabat, cada pas està controlat i documentat:
- Preparació de filferro/barra- Capçalera en fred o tancament CNC fins a una forma gairebé-neta
- Enrotllament / tall de fil- Enrotllament de fil per a fils enrotllats o troquelat per a fils tallats
- Tractament tèrmic- Enduriment-caixa o enduriment-per requeriment de resistència
- Tractament superficial- Revestiment, recobriment o passivació segons s'especifica
- Inspecció final- Comprovació dimensional, prova de parell i inspecció de superfície
- Embalatge- Bossa a granel, bossa de plàstic o tina de plàstic amb etiquetatge i traçabilitat
Etiquetes populars: cargols ortopèdics ossis, fabricants de cargols ossis ortopèdics de la Xina