Paràmetres del producte
| Item | Especificació |
|---|---|
| Material | Titani (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Aplicació | Reconstrucció maxil·lofacial, dental, ortopèdica |
| Tipus | Cargols ossis, ancoratges de teixit, cables de fixació |
| Superfície | Passivat, electropolit, anoditzat (de color) |
| Qualitat | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, marca CE |
| MOQ | 10 unitats |
descripció
Els cargols d'implants quirúrgics serveixen per a la cirurgia maxil·lofacial, els implants dentals i la reconstrucció ortopèdica - els cargols ancoran plaques òssies, fixen ancoratges de teixit i proporcionen la fixació que requereix la cirurgia reconstructiva. Es tracta d'implants permanents que han de funcionar de manera fiable al cos durant dècades. Ti-6Al-4V és el material estàndard per als cargols d'implants quirúrgics - l'aliatge proporciona la força, la resistència a la corrosió i la biocompatibilitat que requereix la implantació. Ti-6Al-4V ELI (intersticial extra baix) té una millor ductilitat i resistència a la fractura per a aplicacions crítiques per a la fatiga. El tractament superficial és fonamental per a la resistència a la corrosió i la biocompatibilitat a llarg termini: la passivació restaura la capa d'òxid de crom que proporciona resistència a la corrosió; L'electropolit crea una superfície llisa i resistent a la contaminació que evita l'adhesió bacteriana i la irritació dels teixits.
Per què l'anodització de color per a cargols quirúrgics
Els equips quirúrgics treballen sota pressió de temps i no poden llegir els números de peça durant la cirurgia. L'anodització de colors - blau, daurat i verd - identifica les mides i els tipus de cargols d'un cop d'ull en un camp quirúrgic sagnant. El color no és decoratiu; és un sistema de classificació visual que redueix el risc de seleccionar la mida incorrecta del cargol durant un procediment. L'anodització no afecta la biocompatibilitat del titani i no afegeix essencialment cap cost al cargol acabat.
Preguntes freqüents
P1: MOQ?
A1: 10 peces per a la producció de cargols d'implants quirúrgics.
P2: Materials?
A2: titani Ti-6Al-4V i Ti-6Al-4V ELI.
P3: Tractament superficial?
A3: estàndard passivat i electropolit. Anoditzat de colors per a la identificació.
P4: sistemes de qualitat?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, marca CE disponible.
P5: Aplicacions?
A5: implants quirúrgics permanents de reconstrucció maxil·lofacial, dental i ortopèdica -.
P6: configuracions personalitzades?
A6: Sí. Geometries de fil personalitzades, estils de capçal i longituds.
La qualitat no és-negociable en la fabricació de precisió. Cada component es sotmet a una rigorosa inspecció en cada etapa de producció.
- ISO 13485- Suport total al compliment de la FDA; sistema de gestió de la qualitat dels components de dispositius mèdics
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validació d'embalatge i esterilització per a dispositius implantables i quirúrgics
- ASTM F136/F67- Compliment de les especificacions del material per a titani i inoxidable de qualitat d'implant-
- Inspecció de primer article (FAI)- Informe dimensional i funcional complet de cada component mèdic
- Passivació / Electropolit- Procediments ASTM A967 per a la resistència a la corrosió
- Traçabilitat del material- Seguiment del nombre de calor des de la matèria primera fins a la peça acabada
- MIL-A-8625- Especificació militar-anoditzat per a components d'alumini
- Prova de gruix de recobriment- Verificació del pes i el gruix del recobriment segons les especificacions MIL
- Prova d'esprai de sal- 1000-hora de verificació de resistència a la corrosió ASTM B117 disponible
Des de la matèria primera fins al producte acabat, cada pas està controlat i documentat:
- Preparació del material- Tornejat/fresat CNC fins a una forma propera-neta
- Tractament tèrmic- Mitjançant-enduriment o enduriment-per a la resistència-peces crítiques
- Preparació de la superfície- Desgreixatge, neteja àcida i activació de superfícies
- Galvanització- Procés de bany controlat amb control de gruix
- Segellat / Cocció- Segellat de crom, segellat anoditzat o cocció per alleujar la fragilitat de l'hidrogen
- Inspecció- Mesurament del gruix del recobriment, proves d'adhesió i control visual
- Embalatge- Entrellaçat protector, embalatge VCI i embolcall anti-tacament
Etiquetes populars: cargols d'implants quirúrgics, fabricants de cargols d'implants quirúrgics de la Xina